2023년도 정형·재활 의료기기 사업화 인증 및 실증 지원 사업

참여기업 모집 공고

 

 

 

2023년도 정형·재활 의료기기 사업화 인증 및 실증 지원 사업참여기업 모집 공고 산업통상자원부 바이오나노산업 생태계조성 촉진사업 「의료기기 사업화 촉진 사업」의 일환으로, 중앙보훈병원, 충남대학교병원, 서울아산병원에서 정형·재활분야 의료기기 사업화인증 및 실증 지원 사업을 추진하고 있습니다. 국내의 임상기술과 의료기기 사업화를 위한 정보제공, 임상검증 및 병원 연계 실증지원을 통해 국내의료기기 기업 사업화 및 시장진출을 돕고자 하오니, 본 사업에 관심 있으신 중소/중견기업은 사업안내에 따라 신청하시기 바랍니다.

 

■ 신청안내 및 추진일정

 

o 신청기간 : 2023.02.20.~2023.03.13.

 

o 신청방법

    Ÿ  공고 홈페이지

        중앙보훈병원(https://seoul.bohun.or.kr/)/서울아산병원(https://bmerc.amc.seoul.kr)/

        충남대학교병원(https://www.cnuh.co.kr/rehab , https://djmc.cnuh.co.kr)

    Ÿ  공고 및 접수기간 : 2023.02.20.~2023.03.13. 17:00

    Ÿ 신청서를 작성하여 날인 후, 구비서류와 함께 접수처 이메일 제출

       ※ 이메일 제목 양식 : [2023년 정형·재활 의료기기 사업 참여 신청서_기업명]

       ※ 구비서류 파일 : pdf 파일로 취합하여 제출

 

o 신청시 제출서류 목록(‘해당시’ 제외, 모든 제출서류 필수)

     ü  지원 신청서(붙임1) 1부

     ü  개인(신용)정보의 제공 및 활용 동의서(붙임2) 1부

     ü  사업자등록증 사본 1부 ü 중소/중견기업 확인서 1부

     ü  관련 인증서 및 제품 카탈로그 1부 ü 제조(수입) 품목 허가증(식약처 승인 의료기기) 1부

     ü  의료기기 품질관리기준(GMP) 적합 인정서 1부 (의료기기만 해당)

     ü  식약처 임상시험 계획 승인서(미허가 의료기기) 1부

     ü  전년도 국가별 수출실적 증명원(해당시) 1부

     ü  인증, 특허 등 제품 기술력 및 경쟁력 관련 증빙서류(해당시) 1부

 

    Ÿ 접수 및 문의처

       ü  중앙보훈병원 / 이슬빛나 / 02-2225-1334 (bins2na@bohun.or.kr)

           ※ 지원 규모 미충족 시 상시 접수 진행 예정

           ※ 문의시간 : 평일 09:00 ~ 17:00

    Ÿ 안내사항

       ü   마감일(23.03.13.) 17시 이전 도착분에 한하여, 제출 후 03월 14일 접수 확인 메일 발송 예정

       ü   1차 서류심사 후 선정된 기업은 구연발표(10분) 진행

            (이전년도 참여 기업의 지원제품이 동일한 경우 수행기관과 협의 후 구연 발표 제외)

       ü   23.03.22. 평가회 당일 발표자료 10부, 지원제품 준비(필수)